贝博,重庆市食品药品监督管理局建立医疗器械安全监管信息通报例会制度
为科学、实时、有用整合全市医疗器械注册审评、查验检测、稽察认证、监测评价等监管环节的平安消息，进一步增强全市医疗器械监管消息的搜集、评价和反馈工作，重庆市食物药品监视治理局成立医疗器械平安消息传递例会轨制。每季度组织市食物药品监视稽察总队、市药品手艺评审认证中间、市药品不良反映监测中间、市医疗器械质量查验中间和相干医疗器械临床专家加入。
会议内容首要触及每季度稽察协查中反应出的相对集中的医疗器械质量问题，背法背规案件，和其响应处置环境;出产质量规范现场查抄不及格环境;美国FDA的一级召回医疗器械消息，和触及中国年夜陆市场医疗器械消息和治理办法;国度发布的全国医疗器械鉴戒消息;全市上季度医疗器械不良事务陈述的上报统计数据(分歧地域，分歧器械)，医疗器械不良事务监测的鉴戒消息(严峻、灭亡事务)，和其查询拜访处置环境;医疗器械产物注册查验中具有的问题;检测不及格产物环境;搜集到的其他检测机构的不及格产物环境。
会议将构成季度医疗器械平安监管消息，以消息专报的情势上报国度局、市当局，并在市局网站、不良反映监测中间网站公然发布，为各区县分局供给����APP猜测预警和监管参考供参考。别的，需要时以登载内部期刊的情势传递相干医疗机构。对会议反应较凸起问题，提出响应的监管办法或定见，并催促相关单元或部分整改落实。
