贝博,CFDA发布三则召回信息:强生、施乐辉再上榜
4月18日,CFDA经由过程官网发布三则医疗器械的召回消息,近期几次召回的强生、施乐辉再度上榜。
强生召回钢丝、骨针、Schanz钉
2014年4月8日收到强生(上海)医疗器材无限公司陈述,该公司代办署理的钢丝、骨针、Schanz钉(注册证号:国食药监械(进)字2013第3463443号)因为包装标签上标注内容与产物现实型号不符,其出产商瑞士SynthesGmbH公司对该产物进行自动召回。该公司称本次召回产物未进口到中国市场。请各省、自治区、直辖市食物药品监视治理局增强对此类产物的监视治理。
强生召回两种生化阐发仪用稀释液
2014年4月8日收到强生(上海)医疗器材无限公司陈述,该公司代办署理的两种生化阐发仪用稀释液(注册证号:国食药监械(进)字2012第1404440号、国食药监械(进)字2013第1402367号)因稀释样品获得的C反映卵白(CRP)成果有可能低在预期成果����APP,其出产商美国Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.公司对该产物进行自动召回。该公司称本次召回产物未进口到中国市场。请各省、自治区、直辖市食物药品监视治理局增强对此类产物的监视治理。
施乐辉召回髋部髓内钉系统
2014年4月8日收到施乐辉医用产物国际商业(上海)无限公司陈述,该公司代办署理的髋部髓内钉系统(商品名:亚洲型)(注册证号:国食药监械(进)字2011第3460636号)因出产流程毛病致使内部托盘包装四周的密封不完全,其出产商美国Smith&NephewInc.公司对该产物进行自动召回。请各省、自治区、直辖市食物药品监视治理局增强对此类产物的监视治理。
,贝博报道