贝博,CFDA：二类医疗器械经营无须再办许可证

按照国度食物药品监视治理总局(CFDA)动静，新修订的《医疗器械监视治理条例》(以下简称《条例》)已最先实行。据悉，此后处置第二类医疗器械运营的企业，不必再打点许可证，只需到市级食物药品监管部分存案便可。

在新《条例》中，此前不必打点许可证的体温计、血压计等19种第二类医疗器械产物，自6月1日起也须打点存案。处置第二类医疗器械运营勾当，运营场合、储存前提����APP和质量治理轨制等应合适《条例》划定，具体存案材料要求可登岸市食药监局网站查询。

今朝，国度对医疗器械实施分类治理，第一类是指经由过程常规治理足以包管其平安性、有用性的医疗器械;第二类是指对其平安性、有用性该当加以节制的医疗器械;第三类是指植入人体，用在撑持、保持生命，对人体具有潜伏危险，对其平安性、有用性必需严酷节制的医疗器械.

,贝博报道