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贝博,大庆给大型医疗设备上"户口" 堵监管漏洞

跟着医疗行业不竭成长,医疗机构中在利用的医疗装备愈来愈多。近日,年夜庆市食药监局对全市各医疗机构在用价值万元以上医疗装备进行了“生齿普查&r����APPdquo; ,并将装备运转状态和供货方天资、发票、产物注册证等天资证实文件扫描存档。今朝,全市在用年夜型医疗装备数据库初具范围,为医疗器械诚信系统扶植、消息化扶植奠基了坚实根本。

今朝,我市区级以上医疗机构有13家,此中三甲病院7家;还有厂矿病院8家,平易近营病院56家,社区医疗机构、门诊部、诊所、村卫生所800多家,全市医疗装备采购费用每一年近亿元。

“医疗装备是给市平易近诊病供给主要根据的,假如进货渠道或质量有问题,就会给市平易近治病带来必然的风险隐患。”医疗器械监管科一位法律人员告知记者,在用医疗装备天资问题一向是我市医疗机构监管的一个难点。在此次查抄中,他们也发觉了一些问题,例若有的医疗装备进货单据是手写的,不但项目不全,内容也不规范;有的装备进货单据丢掉了或没有进货单据,供货企业已破产或找不到;有的医疗机构采购二手医疗装备和拼装装备,更有甚者一些供货企业自己是超规模运营,医疗机构是从无证企业购进医疗装备。

为了保障医疗装备质量,包管进货渠道正轨,市食药监局颠末近两年试探,从医疗装备投标采购泉源入手,增强“事中”、“过后”监管,直到医疗机构在用装备终端监管,成立了一系列规范、同一、内容详实的医疗装备电子档案。截至今朝,全市区级以上医疗机构、年夜部门平易近营医疗机构、部门齿科诊所(齿科诊所利用的装备全数上报)都已建档,内容涵盖医疗装备反面零件和后背中文铭牌图片、供货企业天资证照、产物注册证、进货单据、发票等,从根儿上堵住了装备监管的缝隙。

市食药监局工作人员暗示,连系医疗器械“五整治”专项查抄和该局展开的“利箭步履”,一些数据也正在加快清算、不竭规范,对医疗装备有新购进或更新裁减的,按期更新数据库,使医疗装备什物、档案数据符合,随时做到可追溯动态监管,对发觉的背法行动将依法从严、从重、从快惩罚。

,贝博报道

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